制药、医疗器械行业（高标准纯化水）

1. 性状
无色澄明液体，无臭、无味；pH 5.0～7.0（酸碱度检查合格）抖音百科
2. 关键强制检测指标（25℃）
电导率 ≤1.3 μS/cm（核心在线监控项，超标直接判定不合格）
总有机碳 TOC ≤0.50 mg/L（500ppb），可替代易氧化物检测中华人民共...
无机杂质（限量）
氨 ≤0.00003%；硝酸盐≤0.000006%；亚硝酸盐≤0.000002%
氯化物、硫酸盐、钙盐：无浑浊；重金属≤0.1μg/mL
不挥发物：≤1mg/100mL
微生物限度（GMP 核心）
纯化水 ≤100 CFU/mL；警戒限 50 CFU/mL，纠偏限 75 CFU/mL
不得检出致病菌（大肠、铜绿、金黄色葡萄球菌）
无热原 / 内毒素：纯化水无强制内毒素限值，三类无菌医疗器械清洗建议内控≤0.25EU/mL（靠近 WFI 标准）